خلاصه و توضیح آزمون
سل یک بیماری مزمن و مسری است که عمدتاً توسط M. TB hominis (باسیل کوخ) و گاهی اوقات توسط M. TB bovis ایجاد می شود.ریه ها هدف اولیه هستند، اما هر عضوی ممکن است عفونی شود.
خطر عفونت سل در قرن بیستم به طور تصاعدی کاهش یافته است.با این حال، ظهور اخیر سویه‌های مقاوم به دارو، به‌ویژه در میان بیماران مبتلا به AIDS2، علاقه به سل را دوباره برانگیخته است.بروز عفونت حدود 8 میلیون مورد در سال با نرخ مرگ و میر 3 میلیون در سال گزارش شده است.مرگ و میر در برخی از کشورهای آفریقایی با نرخ بالای HIV از 50 درصد فراتر رفت.
مشکوک اولیه بالینی و یافته های رادیوگرافی، با تایید آزمایشگاهی بعدی با بررسی و کشت خلط، روش سنتی در تشخیص TB5،6 فعال است.با این حال، این روش ها یا فاقد حساسیت هستند یا زمان بر هستند، به ویژه برای بیمارانی که قادر به تولید خلط کافی نیستند، اسمیر منفی یا مشکوک به سل خارج ریوی هستند، مناسب نیستند.
TB IgG/IgM Combo Rapid Test برای کاهش این موانع ایجاد شده است.این آزمایش IgM و IgG anti-M.TB را در سرم، پلاسم یا خون کامل در 15 دقیقه تشخیص می دهد.نتیجه مثبت IgM نشان دهنده عفونت جدید M.TB است، در حالی که پاسخ مثبت IgG نشان دهنده عفونت قبلی یا مزمن است.با استفاده از آنتی ژن های اختصاصی M.TB، IgM anti-M.TB را در بیماران واکسینه شده با BCG نیز شناسایی می کند.علاوه بر این، آزمون می تواند باشد
توسط پرسنل آموزش ندیده یا با حداقل مهارت بدون تجهیزات آزمایشگاهی دست و پا گیر انجام می شود.
اصل
تست سریع IgG/IgM TB یک روش ایمونواسی کروماتوگرافی جریان جانبی است.نوار تست شامل: 1) یک پد مزدوج رنگ شرابی حاوی آنتی ژن های M.TB کونژوگه با طلای کلوئیدی (مزوجات M.TB) و کونژوگه های IgG-طلا خرگوش، 2) یک نوار غشایی نیتروسلولزی حاوی دو نوار تست (باند M و G) ) و یک باند کنترل (باند C).باند M برای تشخیص IgM ضد M.TB از قبل با IgM ضد انسانی مونوکلونال پوشانده شده است، باند G با معرف‌هایی برای تشخیص IgG anti-M.TB پوشش داده شده است، و باند C از قبل پوشش داده شده است. پوشش داده شده با IgG ضد خرگوش بز.
هنگامی که حجم کافی از نمونه آزمایشی در چاه نمونه کاست توزیع می شود، نمونه با عمل مویرگی در سراسر کاست مهاجرت می کند.IgM anti-M.TB در صورت وجود در نمونه به ترکیبات M.TB متصل می شود.سپس ایمونوکمپلکس توسط آنتی بادی ضد IgM از قبل پوشش داده شده روی غشاء گرفته می شود و یک نوار M رنگ شرابی را تشکیل می دهد که نشان دهنده نتیجه تست M.TB IgM مثبت است.IgG anti-M.TB، در صورت وجود در نمونه، به مزدوجات M.TB متصل می شود.سپس ایمونوکمپلکس توسط معرف های از پیش پوشش داده شده روی غشاء گرفته می شود و یک نوار G رنگ شرابی را تشکیل می دهد که نشان دهنده نتیجه تست M.TB IgG مثبت است.عدم وجود هر گونه نوار تست (M و G) نشان دهنده نتیجه منفی است.این آزمایش شامل یک کنترل داخلی (باند C) است که باید یک نوار رنگی شرابی از ترکیب ایمنی بز ضد خرگوش IgG/خرگوش IgG-طلا را بدون توجه به رشد رنگ در هر یک از باندهای T نشان دهد.در غیر این صورت، نتیجه آزمایش نامعتبر است و نمونه باید دوباره با دستگاه دیگری آزمایش شود.
